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October 7, 2021 05:23
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Ich bin kein Antivaxxer, ich habe alle Impfstoffe genommen, die ich je nach meinem Arzt sollte, aber ich fühle mich bei Covid-Impfstoffen seltsam. Ich habe das Gefühl, dass sie nicht genug getestet wurden (dauert bei anderen Impfstoffen Jahre). Können Sie meine Sorgen über die langfristigen Auswirkungen entlarven?
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deepl.com Übersetzung von https://covid19.quora.com/I-am-not-an-antivaxxer-I-took-all-vacines-I-ever-should-according-to-my-doctor-but-I-feel-strange-about-covid-vacines |
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1. Wie haben sie es so schnell geschafft, während die Entwicklung | |
früherer Impfstoffe Jahre dauerte? | |
Ich denke, wir müssen uns zunächst fragen, warum die Entwicklung von | |
Impfstoffen und anderen Arzneimitteln so lange dauert, und dann können | |
wir sehen, an welchen Ecken und Enden gespart wurde, um zu den | |
aktuellen Rinderimpfstoffen zu gelangen. | |
Im Allgemeinen gibt es eine Reihe von Faktoren, die dazu führen, dass | |
die Entwicklung so lange dauert, wie sie dauert. | |
GELD | |
Der erste und offensichtlichste Faktor ist die Finanzierung. Es dauert | |
seine Zeit, die Finanzierung zu sichern, insbesondere für ein | |
Medikament, für das es keine Garantie gibt, dass es funktioniert. | |
Manchmal erhält man schließlich eine Finanzierung für einen bestimmten | |
Ansatz, und nach all den Forschungen und Versuchen stellt sich heraus, | |
dass dieser Ansatz eine Sackgasse war, so dass man wieder von vorne | |
anfangen muss, was zu weiteren Verzögerungen führen kann, da man erneut | |
versucht, eine Finanzierung zu erhalten. | |
Bei den Kovidimpfstoffen war Geld kein Thema. Die Regierungen der Welt | |
und Philanthropen investierten viel Geld in diese Impfstoffe (was | |
angesichts der verheerenden Auswirkungen des Virus auf die Wirtschaft | |
der Welt durchaus sinnvoll ist). Dies verkürzte nicht nur die Zeit bis | |
zur Beschaffung der Anfangsfinanzierung, sondern ermöglichte es auch, | |
viele verschiedene Ansätze parallel auszuprobieren, so dass wir keine | |
Zeit mit Sackgassen vergeuden mussten (und so kam es zu der Situation, | |
dass wir eine Reihe konkurrierender Impfstoffe auf einmal haben). | |
MANPOWER | |
Arbeitsstunden sind ein begrenztes Gut. Es gibt viele Krankheiten und | |
Zustände, für die Medikamente entwickelt werden müssen, und nur eine | |
begrenzte Anzahl von Forschern, die dafür qualifiziert sind, daran zu | |
arbeiten. Während der Covid-Pandemie jedoch ließen alle führenden Köpfe | |
der Welt ihre Arbeit ruhen, um an diesem einen Problem zu arbeiten. | |
Konkurrierende Labors tauschten Daten aus und arbeiteten zusammen. | |
Arbeiten, die normalerweise nacheinander erledigt werden mussten, | |
konnten parallel durchgeführt werden, was eine große Zeitersparnis | |
bedeutete. | |
RED TAPE | |
Die Entwicklung von Arzneimitteln ist mit viel Bürokratie verbunden, | |
mit vielen Formularen, die ausgefüllt werden müssen, mit I-Punkten und | |
T-Strichen, mit Formularen, die in dreifacher Ausfertigung ausgefüllt | |
werden müssen usw. Viele dieser Schritte müssen in einer bestimmten | |
Reihenfolge durchgeführt werden, d. h. Sie reichen die Formulare für | |
Phase A ein, und erst wenn diese genehmigt sind, können Sie mit dem | |
Papierkram für Phase B beginnen usw. | |
Während des Covid-Programms wurde ein Großteil der Bürokratie abgebaut. | |
Dinge, die nur der Bürokratie dienten und sich nicht wirklich auf die | |
Sicherheit auswirkten, wurden auf später verschoben, und Schritte, die | |
normalerweise nacheinander erledigt werden mussten, durften nun | |
parallel durchgeführt werden. Auf diese Weise konnte eine Menge Zeit | |
eingespart werden, ohne dass die Sicherheit darunter litt. | |
VERSUCHSPERSONEN | |
Es dauert seine Zeit, bis man genügend Probanden für die Versuche | |
rekrutiert hat, die zur Entwicklung eines Impfstoffs erforderlich sind. | |
Während der Covid-Studie waren viele Menschen motiviert, sich | |
anzumelden, entweder aus einem Gefühl der Pflicht und des Privilegs | |
heraus, ihren Teil zur Bekämpfung der Pandemie beizutragen, oder in der | |
Hoffnung, dass sie in der ersten Reihe stehen würden, um den | |
lebensrettenden Impfstoff zu erhalten. Der Punkt ist, dass eine | |
typische Studie einige hundert Teilnehmer hat, und große Studien können | |
bis zu 1.500 Teilnehmer haben, aber die Studien für die | |
Covid-Impfstoffe hatten in der Regel 30-40.000 Teilnehmer pro Studie! | |
Sie konnten also viel mehr und qualitativ hochwertigere Daten sammeln. | |
ZEITPLAN | |
Wenn die Finanzierung gesichert ist, alle Unterlagen eingereicht sind, | |
die Teilnehmer angemeldet sind und einige von ihnen den Impfstoff und | |
die anderen ein Placebo erhalten haben, müssen Sie nun warten. Man muss | |
warten, bis sich genügend Teilnehmer mit der Krankheit infiziert haben, | |
gegen die man sich schützen will, um herauszufinden, wie viele der | |
Infizierten den Impfstoff und wie viele das Placebo erhalten haben, | |
damit man feststellen kann, ob der Impfstoff wirklich schützt. | |
Bei den meisten Krankheiten kann diese Wartezeit eine Weile dauern, | |
aber bei Covid dauerte es aufgrund der weiten Verbreitung und der | |
Ansteckungsgefahr nur ein paar Wochen, bis über tausend | |
Studienteilnehmer positiv getestet wurden, und da diese tausend | |
überwiegend aus der Placebogruppe stammten, waren die Forscher | |
zuversichtlich, dass die Impfstoffe verdammt wirksam waren! | |
All diese Faktoren haben mich davon überzeugt, dass die Impfstoffe zwar | |
überstürzt, aber ohne Abstriche entwickelt wurden und auf soliden Daten | |
beruhen. | |
Aber was ist mit Frage Nummer 2? | |
2. Woher wissen wir, dass es keine seltenen Langzeitfolgen geben wird? | |
Aus den obigen Ausführungen geht lediglich hervor, dass die Daten aus | |
den Impfstoffversuchen für die Dauer der Versuche, d. h. für etwa 6-8 | |
Monate, solide sind. Woher wissen wir, dass es keine extrem seltenen | |
und/oder langfristigen Auswirkungen gibt, die in den Studien aufgrund | |
ihres Umfangs und ihrer Dauer nicht aufgetreten sind? | |
Ich werde diese Frage in zwei Teile aufteilen: seltene Nebenwirkungen | |
und Langzeitwirkungen: | |
RARE | |
Der Teil der Frage, der sich auf seltene Nebenwirkungen bezieht, war | |
leichter zu beantworten. Wie bereits erwähnt, waren die Studien viel | |
größer als üblich (30-40.000 Teilnehmer gegenüber den üblichen maximal | |
1.500), so dass jede unerwünschte Wirkung, die in der Studie nicht | |
auftrat, bei weniger als 30.000 Personen auftreten müsste, die die | |
Impfung erhielten. Das ist selten genug, damit der Impfstoff viel | |
sicherer ist als Covid, bei dem fast 15 % der positiv getesteten | |
Personen Symptome haben, die so schwerwiegend sind, dass sie einen | |
Krankenhausaufenthalt erforderlich machen, und mehr als die Hälfte hat | |
auch noch ein Jahr später Symptome. | |
Anmerkung: Es ist erwähnenswert, dass sich dies tatsächlich | |
bewahrheitet hat. Einige seltene unerwünschte Wirkungen wurden einige | |
Monate, nachdem die Impfstoffe weithin verfügbar waren und Millionen | |
von Menschen verabreicht wurden, bekannt, nämlich das Risiko von | |
Blutgerinnseln bei dem J&J-Impfstoff und Herzentzündungen bei dem | |
Pfizer-Impfstoff, aber, wie bereits erwähnt, sind diese Wirkungen | |
extrem selten (eine von einigen Hunderttausend Dosen) und treten viel | |
häufiger bei Menschen auf, die sich mit Covid infizieren. | |
LANGFRISTIG | |
Was aber, wenn es häufigere Nebenwirkungen gibt, die wir noch nicht | |
gesehen haben, weil es Monate oder sogar Jahre dauert, bis sie | |
auftreten? | |
Dieser Teil hat mich wirklich beunruhigt, aber es stellte sich heraus, | |
dass er auf einem Missverständnis beruhte. Ich hatte den Eindruck, dass | |
die Zulassung von Impfstoffen in der Regel deshalb so lange dauert, | |
weil nach solchen Langzeitwirkungen gesucht wird, während es in | |
Wirklichkeit aus den bereits genannten Gründen so lange dauert. | |
In Wirklichkeit ist es so, dass Langzeitwirkungen eines Medikaments | |
oder Impfstoffs, der nur einmal (oder ein paar Mal) eingenommen wird, | |
nicht wirklich ein Thema sind. Es gibt Medikamente, die | |
Langzeitwirkungen haben, die erst nach Jahren auftreten, aber das sind | |
Medikamente, die man über einen langen Zeitraum regelmäßig einnimmt und | |
die sich langsam im Körper anreichern. Bei Medikamenten, die einmal | |
eingenommen werden und dann nicht mehr wirken (oder bei denen höchstens | |
ab und zu eine Auffrischung erforderlich ist), treten die | |
Nebenwirkungen in der Regel kurz nach der Verabreichung des Medikaments | |
auf. | |
Speziell bei Impfstoffen sind keine Nebenwirkungen bekannt, die länger | |
als einen Monat auf sich warten lassen, und die meisten bekannten | |
Wirkungen treten innerhalb einer Stunde nach der Impfung auf (aus | |
diesem Grund muss man nach der Impfung 20-30 Minuten in der Klinik | |
bleiben). | |
Aus diesem Grund verlangt die FDA seit den 90er Jahren nur noch 10 | |
Monate an Daten für reguläre Impfstoffzulassungen und 6 Monate für | |
Notfallzulassungen (Häufig gestellte Fragen zum FDA-Zulassungsverfahren | |
für Arzneimittel). | |
Die Covid-Impfstoffe verfügten in den Versuchen über Daten von etwa 6 | |
Monaten, und inzwischen liegen Daten aus Milliarden von Dosen über | |
einen Zeitraum von fast einem Jahr vor. Man kann mit ziemlicher | |
Sicherheit sagen, dass so gut wie alle Daten zu den Langzeitwirkungen | |
vorliegen. Im Gegensatz zu Covid, wo mehr als die Hälfte der | |
symptomatischen Infektionen auch nach einem Jahr noch Langzeitwirkungen | |
haben! | |
All das hat mich im März davon überzeugt, dass die Covid-Impfung | |
sicherer ist als die Alternative, und deshalb habe ich mich impfen | |
lassen. Ich hoffe, ich konnte Ihnen bei Ihrer Entscheidung helfen. | |
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version) |
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I will split this question into two for rare side effects and long term | |
ones: | |
RARE | |
The part of the question about rare side effects was easier to get out | |
of the way. As mentioned, the trials were much bigger than typical | |
(30–40,000 participants vs. the 1,500 max they usually get), so any | |
adverse effect that didn’t show up in the trial would have to occur in | |
less than 30,000 people who got the shot. That’s rare enough for the | |
vaccine to be much safer than covid for which almost 15% of people who | |
test positive end up with symptoms sever enough to need | |
hospitalization, and more than half still have symptoms over a year | |
later, so even if there are ultra rare adverse effects, the vaccine is | |
still safer than the disease it’s protect you against. | |
Note: it’s worth noting, that this has indeed turned out to be the | |
case. Some rare adverse effects did come out a few months after the | |
vaccines were widely available and administered to millions of people, | |
namely the risk of blood clots with the J&J vaccine and heart | |
inflammation with the Pfizer, but, as mentioned, those effects are | |
extremely rare (one in a few hundred thousand doses) and are much more | |
common in people who catch covid. | |
LONG TERM | |
But what if there are more common side effects that we just haven’t | |
seen yet because they take months, or even years to manifest? | |
This part really bothered me, but it turned out that it was based on a | |
misunderstanding. I was under the impression that the reason vaccines | |
usually take so long to approve is because they look for such long-term | |
effects, when the reality is that it takes so long because of all of | |
the reasons already mentioned. | |
The reality is that long-term effects for a drug or vaccine that’s | |
taken just once (or a few times) aren’t really a thing. There are drugs | |
that have long-term effects that take years to come out, but those are | |
drugs you take regularly for a long time and slowly slowly build up in | |
your system. Any drug that’s taken once and is done with (or at most | |
requires a booster every now and then) typically has side effects that | |
come out soon after the drug was administered. | |
For vaccines specifically, there are no known side effects from any | |
vaccine that takes more than about a month to come out, and most known | |
effects are seen within an hour of the shot (that is the reason they | |
have you sit at the clinic for 20–30 minutes after your shot). | |
That is why since the 90s the FDA has only required 10 months of data | |
for for regular vaccine approvals and 6 months for emergency approvals | |
(Frequently Asked Questions about the FDA Drug Approval Process). | |
The covid vaccines had about 6 months of data in the trials, and by now | |
have data from billions of doses over a period of almost a year. It’s | |
reasonably safe to say that pretty much all of the data in terms of | |
long-term effects is in. Contrast that with covid, where more than half | |
of symptomatic infections still have long term effects over a year | |
later! | |
All of the above is what convinced me back in March that taking the | |
covid vaccine was safer than the alternative, and that’s why I got my | |
shot. I hope I was able to help you in your decision. | |
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